溶出試驗儀使用前如何檢查、使用后如何保養

更新時間：2025-07-18

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　　溶出試驗儀是評價藥物制劑體外釋放行為的核心設備，其性能穩定性直接影響藥物質量控制的準確性。規范的使用前檢查和系統的使用后保養，是保障儀器長期可靠運行的關鍵。

　　?一、使用前的檢查：確保性能達標

　　使用前需從機械、環境和參數三方面進行系統性檢查，避免因儀器異常導致數據偏差。

　　1.?機械部件檢查：

　　?轉軸與溶出杯狀態：目視檢查轉軸是否垂直無彎曲，溶出杯是否清潔無殘留(尤其注意杯壁劃痕或裂紋)；用手輕輕旋轉轉軸，確認無卡頓或異常摩擦聲。

　　?同軸度與水平度：用配套的同軸度檢測工具(如激光對中儀)驗證轉軸與溶出杯的中心對齊度(偏差≤2mm)；通過數字水平儀檢測溶出杯的水平度(傾斜角度<0.5°)，避免介質分布不均。

　　2.?環境參數校準：

　　?溫度穩定性：將溫度探頭插入溶出杯，待儀器運行10分鐘后，確認介質溫度達到37℃±0.5℃(藥典標準)；若溫差>0.5℃，需檢查水浴循環系統或溫度傳感器。

　　?轉速準確性：設定轉速(如50/100rpm)，用光電編碼器或激光測速儀檢測實際轉速，誤差需控制在±1%以內(如設定50rpm，實測49.5~50.5rpm)。

　　3.?耗材與配件檢查：

　　確認溶出杯蓋密封圈無老化(否則可能導致介質揮發或污染)；

　　檢查取樣針是否通暢(無堵塞或彎曲)，避免取樣失敗；

　　驗證自動取樣器的管路連接緊密，防止漏液。

　　?二、使用后的保養：延長儀器壽命

　　使用后的及時清潔與維護，可減少殘留藥物腐蝕和機械磨損。

　　?1.清潔與去污：

　　立即倒出溶出杯內殘留介質，用軟毛刷清理杯壁和轉軸表面的藥物殘留(禁用鋼絲球或硬物刮擦，避免劃傷)；

　　對于難溶殘留(如緩釋制劑基質)，用中性清潔劑浸泡10分鐘后沖洗，再用純化水漂洗3遍，最后用無塵紙擦干。

　　取樣針需用注射器抽取純化水反向沖洗，防止藥液結晶堵塞；管路可用壓縮空氣吹掃殘留水分。

　　?2.部件保養與存放：

　　轉軸和溶出杯需涂抹少量硅油(食品級)防銹，存放于干燥環境(濕度<60%)；

　　定期檢查密封圈彈性，若發現硬化或裂紋需及時更換；

　　長期停用時，斷開電源并覆蓋防塵罩，避免灰塵進入儀器內部。

　　3.?定期深度維護：

　　每月用標準轉速校準儀驗證轉軸轉速穩定性；

　　每季度檢測溫度傳感器精度(與國家二級標準溫度計比對)；

　　每年聯系廠家對機械結構(如軸承、驅動電機)進行全面檢測。

　　溶出試驗儀的使用前檢查和定期保養是保障數據準確性和儀器壽命的基礎。通過規范化的操作流程和細致的維護管理，可有效降低儀器故障率，為藥物研發與質量控制提供可靠的技術支持。